关于组织申报2025年高端医疗装备推广应用项目的通知

各市（州）经济和信息化部门、卫生健康委，中央在川医疗卫生机构、国家卫生健康委直属医疗卫生机构：

根据《工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委办公厅国家药监局综合和规划财务司 关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》（工信厅联通装函〔2025〕391号）要求，现就组织参加2025年国家高端医疗装备推广应用项目申报工作有关事项通知如下。

一、申报方向

围绕诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗等5个重点产品方向，促进相关高端医疗装备医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用，打造DSA介入复合手术室、数字化手术室、自动化临床检验实验室、智慧化内镜中心等典型应用场景，具体产品和典型场景见附件。

二、申报要求

（一）申报主体要求。原则上申报主体为牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构和参与生产企业或医疗机构等组成的医工联合体，联合体内单位数量原则上不超过15个。

（二）申报单位要求。医工联合体内所有单位须为在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的企事业单位，近三年未发生重大安全、环保、质量等事故或医疗事故，没有司法、行政机关认定的违法失信行为或涉嫌违法正在接受审查等情况。

牵头单位拥有较强的行业引领地位。每个单位最多牵头或参与申报3个不同产品的推广应用项目。同一单位在同一产品申报中参加2个及以上联合体的相关申报均视为无效。

（三）申品要求。对所申报推广应用的高端医疗装备产品，牵头医疗装备生产企业须已取得中华人民共和国医疗器械注册证。典型场景类项目应用的核心产品，须由联合体内单位取得中华人民共和国医疗器械注册证。

（四）申报材料要求。申报材料及所附资质等应真实、合法，不得涉及国家秘密、商业秘密等内容。

三、申报方式和时间

（一）申报方式。各市（州）经信、卫生健康行政主管部门、药品监督主管部门组织符合条件的医疗装备生产企业、医疗机构等单位，按照自愿原则组成医工联合体，编写申报材料（见附件）。牵头单位对医工联合体内的参与单位资质和相关材料负责。

（二）申报时间。各市（州）经信和卫生健康行政主管部门分别对牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构的资质和项目申报材料进行审查，并于10月30日前将书面推荐函、申报材料（纸质版一式三份和电子版扫描盖章件）分别报送至经济和信息化厅和省卫生健康委。

联系人及电话：

经济和信息化厅医药产业处  冯  镍，028-86266037

省卫生健康委规划信息处    陈  杰，028-86134217

省药监局器械注册处        蔡云龙，028-86785336

电子邮箱：29525958@qq.com、18828231983@163.com

附件：工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委办公厅 国家药监局综合和规划财务司关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知

四川省经济和信息化厅  四川省卫生健康委员会

四川省药品监督管理局

2025年10月24日

关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知.pdf